Экспресс-тест на грипп А и В

Отправить запрос

Описание

Использование по назначению

Экспресс-тест на грипп A и B представляет собой иммуноанализ in vitro для прямого и качественного обнаружения нуклеопротеиновых антигенов вирусов гриппа A и B в мазках из носа/носоглотки и смывах из носа/аспиратах человека. Он предназначен для помощи в быстрой дифференциальной диагностике вирусных инфекций гриппа А и В. Экспресс-тест на грипп A и B не предназначен для обнаружения антигенов вируса гриппа C. Отрицательные результаты не исключают вирусных инфекций гриппа А или В и должны быть подтверждены с помощью клеточной культуры или молекулярного анализа. Устройство для экспресс-тестирования на грипп A/B предназначено только для профессионального использования.

Введение

Вирус гриппа можно разделить на вирусы гриппа А, В и С на основе антигенных различий между их нуклеопротеинами и матриксными белками. Для типов А и В за появление новых штаммов ответственна антигенная изменчивость гемагглютинина и нейраминидазы, тогда как тип С является антигенно стабильным1. Вирусы гриппа типа А обычно более распространены, чем вирусы типа В, и связаны с наиболее серьезными эпидемиями гриппа, в то время как инфекции гриппа типа В обычно протекают легче2. Грипп, вызываемый видами типа С, встречается редко по сравнению с типами А или В3.

Кто подвергается наибольшему риску?

Беременные женщины на любом сроке беременности

Дети младше 5 лет

Люди старше 65 лет

Материалы

● Тест-кассета: каждая упакованная в фольгу кассета содержит две отдельные тестовые линии моноклональных антител, специфичных к вирусным антигенам гриппа А и В, соответственно, и контрольную линию антивидовых антител.

● Буфер для анализа FLU: моющее средство, трис, хлорид натрия, блокирующий реагент и 0,1% азид натрия в качестве консерванта.

● Пробирка для экстракции: пробирки для обработки проб и доставки проб в кассеты.

● Насадка с фильтром: Наконечники трубок для фильтрации образца при его доставке в кассеты.

● Мазок: тампоны для сбора образцов.

● Подставка для пробирок: подставка для поддержки пробирок в устойчивом вертикальном положении.

● вкладыш в пакет

Тестовая процедура

Доведите устройства, реагенты и образцы и/или контроли до комнатной температуры (15~30 градусов) перед использованием.

1. Для каждого тампона с образцом откройте пакет из фольги непосредственно перед тестированием, извлеките тестовое устройство и положите его на чистую ровную поверхность. Пометьте пробирку идентификационным номером пациента. Для достижения наилучших результатов анализ следует проводить в течение одного часа.

2. Аккуратно перемешайте буфер для разбавления образца. Добавьте 10 капель в пробирку для экстракции.

3. Для мазков из носа/носоглотки

а. Вставьте тампон в экстракционную трубку. Хорошо перемешайте и несколько раз сожмите тампон, прижимая стенки пробирки к тампону.

б. Поворачивая головку тампона к внутренней стороне трубки, вынимайте ее. Постарайтесь выпустить как можно больше жидкости. Утилизируйте использованный тампон в соответствии с вашим протоколом утилизации биологически опасных отходов.

Для образцов носового смыва/аспирата

а. Вортексируйте или тщательно перемешайте образец. Не центрифугируйте, так как удаление клеточного материала может отрицательно сказаться на чувствительности теста.

б. Перенесите 300 мкл образца в пробирку для экстракции с помощью пипетки для переноса.

4. Вставьте насадку с фильтром в пробирку для отбора проб. Переверните пробирку и добавьте 2 капли (приблизительно 100 мкл) тестируемого образца в лунку для проб, осторожно сжимая пробирку.

5. Считать результаты через 15 минут и игнорировать через 30 минут.